Les HCL, partenaires du projet européen EU-RESPONSE

Participation des HCL au sein du projet

WP1 : essai DisCoVeRy (tests de plusieurs molécules dont des anticorps monoclonaux) - Les inclusions sont terminées, les analyses de l’efficacité clinique et antivirale ont été publiées et d’autres études complémentaires sont en cours. 

• Les HCL (CNR des virus des infections respiratoires et le CRB-Centre de Ressources Biologiques) ont participé à l’élaboration du protocole. Ils sont responsables du groupe de travail sur les échantillons biologiques (circuit, biobanque et harmonisation des pratiques). Référent de l’essai en virologie, le CNR a réalisé les charges virales des patients de l’essai Discovery et a collaboré avec la plateforme GENEPII pour du séquençage.
• Les HCL ont également mis en place un partenariat avec un industriel, bioMérieux, afin de développer un réseau unique de 10 laboratoires en Europe, capables de réaliser des charges virales normalisées avec des résultats comparables, nécessaires à l’évaluation de l’efficacité antivirale des molécules testées. 

WP2 : plateforme d'essais adaptative EU-SolidAct.

• Plateformes d'essais adaptatives ayant pour vocation de permettre d’inclure des patients et de tester l’efficacité clinique et antivirale de plusieurs molécules dans plusieurs pays en même temps. Ces plateformes pourront être activées en cas de pandémie avec pour objectif d’obtenir des réponses très rapides.
• Les HCL ont réalisé les charges virales de l’essai BariSolidAct dans le cadre de cette plateforme.

Focus sur le réseau de laboratoires

• Dans le cadre du WP1 de EU-RESPONSE, les Hospices Civils de Lyon et le CNR (Centre National de Référence des virus des infections respiratoires) en partenariat avec bioMérieux ont créé un réseau européen opérationnel de laboratoires de Virologie.
• L'objectif global est l'harmonisation des procédures et la montée en compétence de ce réseau européen de laboratoire de Virologie capable de réaliser, dans un délai court, une technique de quantification virale pour l'évaluation de l'efficacité antivirale d'un traitement. 
• L'utilisation d'une même technique est le seul moyen de fournir des résultats robustes et comparables. Ce réseau travaille actuellement sur l’évaluation de traitement contre la COVID-19 mais pourra être activé également pour l’évaluation de traitements capables de lutter contre un virus émergent ou tout autre virus (grippe, VRS….). La mise en place opérationnelle de ce réseau a été réalisée dans le cadre de l'essai DisCoVeRy et de l'évaluation du traitement par les anticorps monoclonaux d'AstraZeneca. L’évaluation de l’efficacité antivirale est possible par la réalisation de charges virales normalisées dans des prélèvements nasopharyngés effectués à différents temps chez le patient. Cette approche technique développée pour l’essai Discovery est la seule qui permette de comparer les charges virales obtenues dans différents laboratoires équipés d’outils différents, aux performances variables et sur des prélèvements de qualité inégale. Aucune autre étude n’a utilisé cette approche auparavant. 
• Douze laboratoires référents ont été identifiés dans les pays partenaires du WP1 de EU-RESPONSE. Ils ont bénéficié d’une formation par l'équipe Molecular Business Support Team de bioMérieux et leurs performances ont été évaluées individuellement par l'équipe R&D de bioMérieux et le CNR. A ce jour, neuf laboratoires ont été validés et sont prêts à collaborer. Les performances de ces laboratoires sont évaluées en temps réel grâce à la mise en place de contrôles qualité par le CNR. Ce réseau est en mesure d’intégrer de nouveaux partenaires représentatifs de l'ensemble de l'Union européenne.