Plateforme de transplantation fécale (TMF)
La plateforme a vocation à produire, selon les exigences des bonnes pratiques de préparations, des transplants sous forme de suspensions présentées en seringues, poches et gélules. Ces transplants sont destinés aux soins courants mais peuvent également faire l'objet de médicaments pour essais cliniques dans le cas d'une démarche expérimentale. La mise en place de conventions de sous-traitance avec d'autres établissement hospitaliers est également possible.
Expertise et service :
La plateforme met à disposition des équipes médicales des formes pharmaceutiques pour permettre l'administration de transplants de microbiote fécal. Des expertises en galénique, en production pharmaceutique ainsi qu'en gestion des risques sont rassemblées afin de garantir un haut niveau de sécurité aux médicaments préparés.
Pour celà, la plateforme organise le recueil des selles des donneurs en lien avec le médecin référent de la plateforme, la préparation des transplants, la conservation en banque, la préparation finale, la délivrance et le transport. La plateforme propose les conventions de sous-traitance nécéssaires en cas de délivrance hors HCL en lien avec l' ARS ARA.
La plateforme met à disposition ses compétences pour aider à la conception d'essais cliniques en lien avec le microbiote fécal.
Responsables scientifiques : Dr Thomas Briot
Localisation : Service pharmacie, hôpital de la Croix-Rousse (GHN)
Définition : plateforme technologique et d'expertise
Thématique : pharmacie, investigation clinique, montage et coordination des études cliniques, Soins courants dans le cas d'indications validées ou après évaluation lors de RCP spécifiques
Application médicale : gastroentérologie, hématologie, organisation des soins, infectiologie
Mots clés : banque, coordination, méthodologie, expertise réglementaire, microbiote fécal, essai clinique