Projet EPI-OPM : lauréat de l'appel à projets Innovation clinique HCL-Lyonbiopôle

Porté par le Professeur Julien Jung des Hospices Civils de Lyon et la société Mag4Health, en collaboration avec le CERMEP et l’AP-HM, le projet EPI-OPM porte sur un essai clinique multicentrique visant à tester les performances diagnostiques du système Helium OPM MEG tête entière développé par Mag4Health chez des patients épileptiques pharmaco-résistants, candidats à une chirurgie de l’épilepsie.

L’objectif principal de l’étude sera d’étudier les performances diagnostiques du système MEG OPM, en termes de localisation des foyers épileptiques, comparativement à une technologie de magnétoencéphalographie (MEG SQUID). Le gold standard utilisé sera celui communément utilisé dans ce champ, à savoir la localisation de la zone épileptogène déterminée par enregistrements EEG (ElectroEncéphaloGramme) invasifs et par la chirurgie.

Un casque pour s’adapter à toutes les morphologies

Les magnétomètres à pompage optique (OPM) sont une technologie récente et prometteuse visant à rendre la magnétoencéphalographie (MEG) – qui est l’observation de l’activité magnétique du cerveau en temps réel – plus précise et tolérable pour les patients ayant des difficultés à rester immobiles pendant l’examen, comme les enfants. Le système Helium OPM MEG consiste à positionner 48 capteurs fonctionnant à température ambiante directement sur le cuir chevelu du patient, au moyen d’un casque s’adaptant à toutes les morphologies du crâne (y compris pour les patients pédiatriques), dans le but de faciliter l’enregistrement d’anomalies entre les crises d’épilepsie, mais aussi pendant les crises.

Démocratiser une technologie de pointe

Cette nouvelle technologie répond ainsi à plusieurs contraintes qui limitent actuellement la diffusion de la MEG lors du bilan pré-chirurgical de l’épilepsie. En effet, bien que la MEG de référence actuelle (MEG SQUID) possède une sensibilité élevée pour localiser des foyers épileptiques, elle reste très peu répandue. Seuls trois centres en France proposent cette technique très onéreuse (environ 2,5M€) et reposant sur un dispositif expérimental lourd qui nécessite un système de cryogénie induisant des coûts de maintenance et d’apport en Hélium élevés, dans une structure blindée spécifique. Le système Helium OPM MEG devrait permettre de démocratiser la MEG avec un dispositif d’enregistrement plus simple (sans nécessité de cryogénie), moins onéreux, et reposant sur une distance capteur-cerveau réduite, qui devrait offrir une meilleure qualité d’enregistrement, notamment en pédiatrie.

Si les résultats de l’étude sont concluants, cela pourrait avoir un impact fort pour le patient, en contribuant à améliorer le pronostic de la chirurgie de l’épilepsie grâce à une localisation plus fine du foyer épileptogène.

 « En tant que centre de référence pour les épilepsies rares et membre du réseau européen des centres de référence pour la chirurgie de l’épilepsie (Réseau EPICARE), c’était une évidence pour les HCL que de soutenir la réalisation de cette étude clinique prometteuse. Le portage de projet par un binôme solide ‘équipe clinique / start-up’ va permettre de gagner en efficacité pour apporter au plus vite l’innovation à nos patients. L’équipe a d’ores et déjà prouvé son expertise et son implication, et ce nouveau projet innovant permet de poursuivre et d’amplifier l’avance que les HCL ont depuis plusieurs années sur l’épilepsie »
Raymond LE MOIGN, Directeur Général des HCL. 

« Nous avons été précurseurs dans notre approche, en partenariat avec les Hospices Civils de Lyon, en créant cet appel à projets (AAP) inédit en France en 2016 dans le cadre de notre Programme Innovation Clinique. Rapprocher concrètement PME et hospitaliers avec un accompagnement personnalisé et financier pour permettre à des innovations d’être évaluées et développées en France, puis d’aller plus rapidement au lit des patients, nous semblait pertinent et cohérent avec l’ambition et les enjeux de l’écosystème que nous accompagnons. Cette année encore, l’AAP consacre une équipe médicale et scientifique internationale autour de l’épilepsie et une start-up grenobloise, qui a développé une technologie issue du CEA, pour apporter une réponse disruptive et innovante aux formes graves d’épilepsie »
Florence AGOSTINO-ETCHETTO, Directrice Générale de Lyonbiopôle